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新闻动态

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

发布时间：2022-09-15 浏览：913

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生...
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

发布时间：2022-09-15 浏览：727

《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下：一、修订背景 2...
新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》

发布时间：2022-09-15 浏览：929

为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事...

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